הבטחת איכות מלאה למוצרים רפואיים בעזרת מערכות ביקורת איכות ותוכנות האנליזה – של קונצרן ZEISS
סריקה אופטית, סריקת CT תלת ממדיות ומכונות CMM חברו יחד לספק תהליך ייצור נטול פגמים. שילוב המערכות בשלבים מוקדמים של הכנת האלקטרודות והזרקות הניסיון, יביא בהכרח לשיפור תהליך הייצור, קיצור באיטרציות וזמן הפיתוח
אחת התעשיות שהמריאה בשנתיים האחרונות היא תעשיית המדיקל, וברור למה. יחד איתה שגשגו מפעלי פלסטיק רבים המייצרים בתחום. דין ייצור כיסא אינו כדין ייצור מזרק וזה האחרון מצריך הבטחת איכות קפדנית במיוחד שיכולה לגבות זמן יקר בתכנון המוצר, התבנית והייצור עצמו.
חברת ZEISS הגרמנית מספקת מספר טכנולוגיות בתחום המדידות המדויקות ותוכנות אנליזה מתקדמות. טכנולוגיות אלה מאפשרות שיפור בביצועי האיכות בתהליך, לצד צמצום משמעותי של הזמן הנדרש לבדיקות אלו. הפתרונות יכולים להשתלב בכמה נקודות בתהליך בקרת האיכות: בזמן ייצור הכלים והתבניות, בזמן ייצור חלקי המוצר ובמהלך שלב ההרכבות ועיבודי ההמשך לקבלת המוצר הסופי.
מקצרים את שלב בקרת האיכות בתהליך ייצור התבנית
שחיקה, יישור ידני של אלקטרודות וביצוע מדידות ישירות על מכונת ה-EDM יכולים להפוך שלב זה בייצור לשלב ארוך ומייגע. פתרונות האוטומציה של ZEISS מייעלים את התהליך על ידי צמצום זמן הסט-אפ בכ-50% לפחות ובצמצום זמן העבודה פי שלוש. בעזרתם, יכולה מכונת ה-EDM להתרכז רק בייצור החלק ולא במדידתו. הם מצמצמים זמן השבתה ממושך של המכונה, מקצרים את זמני הסט-אפ, מביאים מהר יותר לתוצאות מדוייקות וכך מייעלים את התהליך.
באמצעות השימוש במכונות ה- CMMשל החברה, או בסורקים האופטיים התלת ממדיים שלה, ניתן לקבוע את היסט האלקטרודה. את האלקטרודות ניתן להזיז בקלות בין מכונת ה-CMM ובין מכונת העיבוד EDM ללא צורך לאפס בכל פעם את מיקום האלקטרודה ביחס למשטח העבודה.
ATOS 3D, סנסור הסריקה האופטית התלת ממדי, מבוסס טכנולוגיית אור כחול, מבטיח דיוק מירבי ומאפשר סריקת מגוון משטחים שונים. ניתן לצלם בעדשת המצלמה אפילו את הפרטים הקטנים ביותר של מספר חלקים בו זמנית, תוך מציאת הערכים הנדרשים לתיקון הגיאומטריה שלהם (עיוות והתכווצות).
אנליזה מדוייקת במהלך הזרקות הניסיון
לאחר ייצור ראשוני של התבנית מתחיל שלב הזרקות הניסיון. כאן ניתן להיעזר בציוד של ZEISS לטובת אנליזת המוצר המוזרק. כך ניתן לקבל מידע מדוייק יותר על רמת ההתכווצות או העיוות של החלק המתקבל לאחר ההזרקה. סריקת המוצר יכולה להתבצע הן על ידי מכונות ה-CMM המעבדתיות של החברה או ע"י סריקת CT תלת ממדית במערכות הדמיית ה-CT בשילוב תוכנת האנליזה GOM Volume Inspect. תוצאות הסריקה מועברות דיגיטלית לטובת השוואה על קבצי ה-CAD של המוצר. ההשוואה בצורה דיגיטלית שכזאת כל כך מדוייקת ויעילה עד שהיא מביאה לחיסכון של 50% באיטרציות שיש לבצע עד לקבלת התיקונים הנדרשים בתבנית.
בקרת איכות לאחר הרכבת המוצר הסופי
לאחר שהמכשיר הרפואי הורכב במלואו, יש לבצע בדיקות לא הרסניות (NDT) גילוי וזיהוי של שגיאות ופגמים פנימיים שאינם נראים על פני השטח כגון נקבוביות, תכלילים או חורי הצטמקות. כאן מגיע שוב לעזרה ציוד ה-CT התלת ממדי. המערכת מאפשרת לבצע מדידה מלאה וניתוח פגמים באמצעות סריקת רנטגן בודדת. רגישות הפגמים הניתנים לגילוי גבוהה, עד לרמת אבקה או תרופה הארוזה במכשיר. גישה לא-הרסנית זו היא מהירה והוליסטית, מה שמאפשר לבצע בדיקות בקנה מידה מלא ולאתר כל שגיאה אפשרית.
ניתן להתרשם מהמערכות באולם התצוגה של חברת ATS, נציגתה הבלעדית של חטיבת המטרולוגיה בקונצרן ZEISS.
